醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

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89次瀏覽發(fā)布時間：2025-12-05 02:43:51

醫(yī)用外科口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)在中國主要依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用外科口罩。

YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中所佩戴的口罩，旨在阻止血液、體液和飛濺物的傳播。標(biāo)準(zhǔn)對口罩的細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、合成血液穿透阻力以及阻燃性能等關(guān)鍵指標(biāo)提出了明確要求。例如，細菌過濾效率應(yīng)不低于百分之九十五，顆粒過濾效率對非油性顆粒的過濾效率也應(yīng)達到相應(yīng)水平。壓力差指標(biāo)則關(guān)系到口罩的透氣性，確保佩戴舒適。合成血液穿透測試模擬血液噴濺場景，要求口罩材料能有效阻隔液體滲透。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了口罩的尺寸、鼻夾強度、皮膚刺激性等安全與物理性能指標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)須嚴格按照此標(biāo)準(zhǔn)進行產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制，產(chǎn)品上市前需通過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案。醫(yī)療機構(gòu)在采購時也應(yīng)查驗產(chǎn)品是否符合YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)，并關(guān)注產(chǎn)品注冊證號等信息。

選擇符合YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩時，應(yīng)查看產(chǎn)品包裝上是否清晰標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)代號。正確佩戴口罩需確?？谡滞耆采w口鼻和下巴，調(diào)整鼻夾至貼合面部，避免留有縫隙。一次性醫(yī)用外科口罩不應(yīng)重復(fù)使用，如出現(xiàn)潮濕、污染或損壞應(yīng)及時更換。存放口罩應(yīng)置于清潔干燥處，遠離污染源。日常防護中，佩戴口罩僅是減少感染傳播的措施之一，還需結(jié)合勤洗手、保持社交距離等良好衛(wèi)生習(xí)慣。對于普通公眾，在非醫(yī)療環(huán)境下的一般防護，也可選擇符合GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求的防護口罩或執(zhí)行GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范的日常防護口罩，但需注意不同標(biāo)準(zhǔn)適用場景的差異。

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