國家對藥酒的規(guī)定藥酒的國家標準

中醫(yī)養(yǎng)生編輯健康領路人

0次瀏覽發(fā)布時間：2025-12-13 16:58:21

關鍵詞： #藥酒

藥酒的國家標準主要依據(jù)中華人民共和國藥典和保健食品管理辦法，對原料選用、生產(chǎn)工藝、功效宣稱等均有明確規(guī)定。藥酒生產(chǎn)需具備藥品或保健食品批準文號，主要監(jiān)管要求包括原料安全性控制、酒精含量限制、功能聲稱規(guī)范、標簽標識完整、質量檢驗合格五大方面。

1、原料安全性：

藥酒所用中藥材必須符合中國藥典標準，禁止使用毒性藥材如馬錢子、生川烏及保護動植物。動物類藥材需提供檢疫證明，人參、靈芝等貴細藥材需明確標注含量。藥食同源類原料使用范圍需參照衛(wèi)健委發(fā)布的既是食品又是藥品的物品名單，非藥食同源藥材需提供安全性評價報告。

2、酒精含量：

藥酒酒精度數(shù)通?？刂圃?5%-60%之間，治療類藥酒如國公酒酒精度較高，養(yǎng)生類藥酒如枸杞酒酒精度較低。根據(jù)GB2757-2012蒸餾酒及其配制酒衛(wèi)生標準，甲醇含量不得超過0.6g/L，鉛含量需低于0.5mg/kg。發(fā)酵型藥酒還需檢測塑化劑殘留量。

3、功能聲稱：

治療類藥酒需取得國藥準字Z文號，功能主治表述必須與臨床試驗結果一致；保健類藥酒需取得藍帽子標志，僅限宣稱增強免疫力、緩解疲勞等27種保健功能。禁止標注"根治""包治"等絕對化用語，不得暗示替代藥物治療作用。

4、標簽規(guī)范：

必須標明酒精度、凈含量、原料清單、不適宜人群及"過量飲酒有害健康"警示語。藥品類藥酒需注明用法用量、不良反應；保健類藥酒需標注"本品不能代替藥物"。中藥材名稱需使用法定標準名稱，如"黃芪"不得標注為"北芪"。

5、質量檢驗：

成品需通過微生物限度、重金屬含量、有效成分含量等檢測。揮發(fā)性成分如麝香酮需建立特征圖譜，固體沉淀物含量不得超過3%。每批次產(chǎn)品需留樣備查，藥品類藥酒有效期通常為36個月，保健類為24個月。

選擇藥酒時建議查看批準文號真實性，藥品類可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢國藥準字Z號，保健類需確認藍帽子標志及衛(wèi)食健字/國食健字編號。飲用前應辨明體質——濕熱體質慎用溫補類藥酒，高血壓患者需控制酒精攝入。傳統(tǒng)浸泡式藥酒需注意藥材配伍禁忌，如半夏反烏頭、人參畏五靈脂等十八反十九畏原則。存儲時應避光密封，開封后建議3個月內飲用完畢。出現(xiàn)頭暈、皮疹等不良反應應立即停用并就醫(yī)。

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