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百奧賽圖授權(quán)IDEAYA的雙抗ADC項目IDE034獲FDA IND批準,合作取得關鍵里程碑進展

醫(yī)心科普 發(fā)布時間:2025-12-05 10:33 288次瀏覽
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百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱"百奧賽圖",HKEX:02315)欣然宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA),一家專注于腫瘤精準治療藥物研發(fā)的公司,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗用新藥(IND)批準,推進同類首創(chuàng)B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯(lián)物(ADC)項目的I期臨床試驗。IDEAYA預計將在2026年第一季度開始患者入組,初步評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型,包括肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。

  IDE034是一款潛在同類首創(chuàng)的雙靶點B7H3/PTK7 TOP1 ADC,由百奧賽圖自主開發(fā),并于2024年7月授權(quán)給IDEAYA公司。此次IND獲批標志著雙方合作邁入重要里程碑,為推進IDE034后續(xù)的臨床開發(fā)奠定基礎,同時彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領域的技術(shù)實力。

  百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示:"IDE034獲批IND,是IDEAYA將首創(chuàng)TOP1 ADC管線拓展至雙特異性、精準靶向策略的重要一步,同時也是百奧賽圖對外授權(quán)項目取得的重要研發(fā)進展。這充分驗證了我們的RenLite?平臺及專有l(wèi)inker-payload技術(shù)在雙抗ADC發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化中的領先能力。我們期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達實體瘤中展現(xiàn)臨床潛力,為患者提供新的治療選擇。"

  臨床前研究顯示,IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現(xiàn)出深度且持久的腫瘤回縮,顯示出強效抗腫瘤活性。此外,IDEAYA計劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯(lián)合治療策略,以增強療效持續(xù)性,并計劃在2026年上半年重要醫(yī)學會議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯(lián)合治療機制的數(shù)據(jù)。B7H3/PTK7在肺癌、結(jié)直腸癌及頭頸癌等實體瘤中的共表達比例分別約為30%、46%和27%,顯示其廣泛的臨床適應癥潛力。

  未來,百奧賽圖將繼續(xù)以"千鼠萬抗"為合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)源頭分子,推動授權(quán)項目的臨床轉(zhuǎn)化,并積極探索更多早期潛力資產(chǎn)的外部授權(quán)機會。

  關于百奧賽圖

  百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地。公司以自主研發(fā)的基因編輯技術(shù)為核心,構(gòu)建起"全人抗體分子庫 + 靶點人源化小鼠庫"的雙引擎平臺,系統(tǒng)性加速全球藥物研發(fā)。 百奧賽圖自主開發(fā)了RenMice?全人抗體平臺(涵蓋 RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR?、RenTCR mimic?),用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類TCR抗體等的發(fā)現(xiàn)。圍繞1000+潛在可成藥靶點,公司正推進規(guī)?;贵w發(fā)現(xiàn)計劃——"千鼠萬抗?",已構(gòu)建超過100萬條真實全人抗體序列庫,并開放全球合作。截至2025年6月30日,百奧賽圖已累計簽署約280項藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 公司子品牌百奧動物已建立數(shù)千種基因編輯動物/細胞模型,擁有全球規(guī)模領先的靶點人源化小鼠庫,并為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務與模型構(gòu)建等全鏈條能力支持。 百奧賽圖總部位于北京,并在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山、圣地亞哥)及德國海德堡等地設有分支機構(gòu),形成面向全球的研發(fā)與運營網(wǎng)絡。

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