近日，北大核心期刊《中華實驗外科雜志》在2025年第42卷第10期，正式刊發(fā)福萊明生物首創(chuàng)雙生物學功能蛋白的最新理化特征研究成果。研究結(jié)論顯示重組類膠原“PHPV融合因子”系列的迭代蛋白，兼具膠原蛋白和生物防御蛋白的結(jié)構(gòu)和功能，臨床前實驗與臨床觀察試驗均證實其修復皮膚黏膜損傷同時抑制細菌病毒感染的雙生物學功能。

       隨著組織修復和再生醫(yī)學的不斷發(fā)展，生物材料的創(chuàng)新已成為推動行業(yè)進步的關(guān)鍵。當前外科常用可吸收材料（縫合線、止血海綿、再生膜、植入物）多為動物源膠原蛋白，存在免疫原性、病原體污染（如朊病毒）、水溶性差等問題，易引發(fā)排異或感染，影響臨床應用。現(xiàn)有重組人源化膠原蛋白雖解決免疫原性，但抗菌/抗病毒能力弱，無法有效控制創(chuàng)傷感染與炎癥反應。如何提高膠原基材料的抗致病微生物特性，是生物材料領(lǐng)域核心課題。福萊明生物一直堅持科技創(chuàng)新， 成功迭代升級PHPV融合因子系列重組蛋白，成為首家“修復+防御”雙功能蛋白的合成生物學生產(chǎn)制造企業(yè)，為組織快速修復和機體生物防御提供創(chuàng)新原料。

創(chuàng)新突破科技價值

        福萊明生物聯(lián)合中華生物醫(yī)藥研究院、中國科學院等科研院所的科學家，運用AI輔助的多模塊協(xié)同架構(gòu)設(shè)計思路，將PHPV融合因子重組融合蛋白從第一代的促修復單功能，迭代至第二代的損傷修復+生物防御的雙功能，通過機制創(chuàng)新突破傳統(tǒng)外科修復材料的局限。

· 修復模塊：人源膠原肽段，保留與ECM（細胞外基質(zhì)）結(jié)合能力，外源補充參與ECM重建，同時促進內(nèi)源ECM更新和組織損傷修復；

· 防御模塊：乳源生物防御蛋白，表面電荷吸附病原微生物核酸/蛋白，賦予遏制病毒（如HPV）或抑制細菌的生物防御能力，形成物理屏障；

· 輔助模塊：靶向遞送胞膜釋放，增強局部微環(huán)境調(diào)控；協(xié)助蛋白正確折疊，提升可溶性；變性溫度提高，穩(wěn)定性、安全性高，降低體內(nèi)長期植入風險。

中國科學院過程工程研究所膠原基生物材料專家指出本研究的行業(yè)引領(lǐng)在于，通過“膠原修復+生物防御+輔助遞送”三模塊設(shè)計，填補了傳統(tǒng)膠原材料在感染控制領(lǐng)域的空白，重組類膠原蛋白新材料同時推動：

· 外科修復材料從“被動生物相容”向“主動修復調(diào)節(jié)”升級；

· 國產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)從“成本優(yōu)勢”到“技術(shù)壁壘”轉(zhuǎn)型；

· 去邊界、跨領(lǐng)域、技術(shù)融合（合成生物學/病毒學/材料學）的應用標桿。

臨床專家權(quán)威解讀

        文章作者武漢大學中南醫(yī)院臨床專家方偉教授指出：該研究首次在分子層面提升修復材料的生物相容性和多功能性，為未來生物材料的定制化開發(fā)提供了理論基礎(chǔ)和技術(shù)參考。研發(fā)團隊整合分子生物學、生物物理學、生物材料科學和臨床醫(yī)學的最新技術(shù)，推動了PHPV融合因子的迭代優(yōu)化和性能提升。通過質(zhì)譜液相聯(lián)用多種檢測和結(jié)構(gòu)預測，證實重組類膠原蛋白的序列與結(jié)構(gòu)的準確性。通過中國科學院武漢病毒所合作實驗證實了PHPV融合因子的抗病毒作用，通過中南大學附屬湘雅二醫(yī)院、復旦大學附屬婦幼醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院和北京右安門醫(yī)院等多中心臨床試驗與觀察（中國臨床試驗注冊中心注冊號：ChiCTR2200063608），證實PHPV融合因子衍生產(chǎn)品治療高危型HPV持續(xù)感染的臨床有效性和安全性，研究數(shù)據(jù)在國際學術(shù)會議的發(fā)布，與國際臨床研究結(jié)果吻合，獲得同行專家的高度重視。重組類膠原蛋白原創(chuàng)成果的發(fā)布，不僅豐富了生物材料的科學內(nèi)涵，也為臨床外科組織修復提供了更安全、更高效的材料選擇。

評審專家精彩點評

         中華醫(yī)學會編輯指出：作為外科專業(yè)核心期刊《中華實驗外科雜志》的辦刊宗旨是將實驗研究與臨床實踐緊密結(jié)合。福萊明生物通過合成生物學手段，將膠原蛋白與抗感染功能蛋白或肽段融合表達的創(chuàng)新設(shè)計思路獲得了雜志編輯和審稿專家的一致認可。研究成果突破了組織修復進口產(chǎn)品的市場壟斷與生物防護技術(shù)的卡脖子風險，標志著國產(chǎn)組織修復材料向高性能、多功能方向的邁進，為醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)提供了新的解決方案，將在促進臨床疾病治療、改善患者康復體驗以及推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)升級方面發(fā)揮重要作用。后續(xù)結(jié)合臨床數(shù)據(jù)擴展（如大樣本驗證）和劑型優(yōu)化（如溫度響應型凝膠）及工藝優(yōu)化成本控制策略，將會更好地推動外科組織修復新材料與生物防護技術(shù)的發(fā)展，為生命科學和醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來新的希望。

投資機構(gòu)市場解讀

招商證券和鏡湖資本的行業(yè)研究專家指出，全球組織修復材料市場預計將以年均增長率超過8%的速度持續(xù)擴大， 細分市場預期如下：

· 外科修復材料：全球可吸收止血/再生膜市場2030年將達2240億元（Grand View Research）；

· 抗感染細分領(lǐng)域：中國HPV清除類醫(yī)用敷料市場規(guī)模預計150億元（弗若斯特沙利文）；

· 輕醫(yī)美填充抗衰：2030年國內(nèi)市場規(guī)模超400億元，年均增速18%。

福萊明生物憑借其創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢，除實現(xiàn)國產(chǎn)化替代外，還有望在全球市場獲得更廣泛的認可。應用領(lǐng)域核心場景包括：

· 可吸收縫合線/止血海綿：減少術(shù)后感染率，加速愈合；

· 口腔黏膜再生膜：針對口腔軟組織缺損，兼具止血、促修復與抗菌功能，填補國產(chǎn)空白（現(xiàn)市場份額僅15%）；

· 手術(shù)植入物涂層：降低免疫排斥，預防慢性感染。

· 皮膚黏膜抗感染：體外抑制HPV病毒，降低黏膜病毒載量，遏制癌基因表達；改善生殖道微環(huán)境；慢性創(chuàng)面感染控制。

· 輕醫(yī)美：注射型填充劑，抗衰修復同時抑制感染；術(shù)后修復敷料，減少皮膚屏障受損后的病毒感染風險。

· 高端護膚品：外用凝膠噴霧，針對敏感肌、燒傷后皮膚增強屏障；祛斑美白抗皺。

企業(yè)愿景

福萊明生物創(chuàng)始人易祥先生表示“我們致力于打造具有高度生物相容性和多功能性的生物材料，推動組織修復技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展”。重組類膠原創(chuàng)新生物材料產(chǎn)品未來應用領(lǐng)域廣泛，主要涵蓋外科抗感染、創(chuàng)傷修復、骨與口腔組織再生以及美容整形等多個方向。本次研究成果的發(fā)布，彰顯了企業(yè)在基礎(chǔ)研究和應用轉(zhuǎn)化方面的實力，也體現(xiàn)企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的決心。公司將持續(xù)投入研發(fā)資源，推動更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品問世，以滿足不斷增長的市場需求。